Anmat recomendó la aplicación de la vacuna Sputnik V a mayores de 60 años | apfdigital.com.ar
jueves, 04 de marzo de 2021
Hora: : :

Hoy: 414  visitas  | online 462  Lectores
NACIONALES

Anmat recomendó la aplicación de la vacuna Sputnik V a mayores de 60 años

  CABA, 20 ene (APFDigital)


– La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) consideró que la vacuna “se encuentra en un margen aceptable la seguridad, inmunogenicidad y eficacia para el grupo etario de mayores de 60 años”, por lo que recomendó su aplicación, se informó a APFDigital

El ministro Gollán fue la primera persona mayor de 60 años en recibir la vacuna rusa contra el Covid-19 en Argentina.



El organismo brindó la recomendación tras analizar nueva documentación enviada desde Rusia, entre ellas el dossier “60 + Sinópsis del reporte clínico” y el "Reporte de estudio clínico 04-Gam-COVID-Vac-2020 versión 2.0 del 15/01/2021".

“La inmunización de los voluntarios condujo a la formación de anticuerpos en el 98,1% el día 28 después de la vacunación y la variable de seguridad mostró un perfil que no difiere del observado en el resto de la población”, señaló la Anmat en la ampliación del informe técnico sobre la autorización de uso de VacunaGam-COVID-Vac (Sputnik V).

“Esta Administración Nacional comunica que, luego de analizada la nueva información aportada para la vacuna VacunaGam-COVID-Vac (Sputnik V), se estableció, por medio del informe de ampliación, que la misma se encuentra en un margen aceptable la seguridad, inmunogenicidad y eficacia para el grupo etario de mayores de 60 años”, informó la Anmat.

Apuntó que “en el análisis inicial sobre el perfil regulatorio de VacunaGam-COVID-Vac (Sputnik V) de diciembre de 2020, se mencionó que los datos de eficacia, inmunogenicidad y seguridad respecto a la población total del estudio con franja etaria 18 a 87 años reportaba un perfil de seguridad aceptable y que no hubo eventos adversos inesperados hasta el momento del análisis”.

Además, señaló que “considerando la cantidad de sujetos mayores de 60 años expuestos al producto en investigación, se sugirió un nuevo análisis de seguridad a la espera de eventos adversos que podrían observarse en un mayor número”.

“En consecuencia, se recibió por parte del adquiriente, nueva documentación para su análisis; entre ellos, el documento “60 + Sinópsis del reporte clínico” y el "Reporte de estudio clínico 04-Gam-COVID-Vac-2020 versión 2.0 del 15/01/2021". Esta información reportó un rango de eficacia del 91,8 % de la vacuna para mayores de 60 años; la inmunización de los voluntarios condujo a la formación de anticuerpos en el 98,1% el día 28 después de la vacunación y la variable de seguridad mostró un perfil que no difiere del observado en el resto de la población”, se indicó desde la entidad.

Por último se remarcó: “Por todo lo expuesto, teniendo en cuenta que los parámetros de seguridad, inmunogenicidad y eficacia son aceptables para mayores de 60 años, esta Administración Nacional recomendó al Ministerio de Salud de la Nación el uso de la VacunaGam-COVID-Vac en el grupo etario mencionado”. (APFDigital)



 





Fecha Publicación: 21/01/2021  07:00 

Archivo

Acceda a toda la información digitalizada

Más Información
Exigen declarar la Emergencia Nacional en Violencias de Género El Gobierno no extenderá el congelamiento de alquileres Alivio fiscal: Massa se reunió con la CGT para debatir el proyecto de Ganancias Murió el acusado de matar a Guadalupe Curual Se cumple un año del primer caso de coronavirus en el país Es ley el Fortalecimiento de la Sostenibilidad de la Deuda Pública El Gobierno activó los mecanismos para las reformas judiciales Un test argentino detecta qué pacientes de Covid-19 necesitarán terapia intensiva




apfdigital.com.ar
E-mail:direccion@apfdigital.com.ar
Paraná - Entre Ríos
Argentina

NAVEGACION

REDES SOCIALES

Copyright ©2021 todos los derechos reservados Diseño Web Grandi y AsociadosGestor Contenidos Grandi y Asociados